- Raimondas Čiuplys, BNS
- Teksto dydis:
- Spausdinti
Europos Komisija pirmadienį leido naudoti JAV bendrovės „Novavax“ sukurtą vakciną nuo COVID-19, tapusią jau penktu Europos Sąjungoje oficialiai patvirtintu tokio pobūdžio preparatu.
„Tokiu metu, kai sparčiai plinta omikron variantas ir kai mums reikia spartinti vakcinavimą bei stiprinamųjų dozių skirstymą, man ypač malonus, kad šiandien patvirtinta „Novavax“ vakcina“, – sakoma EK pirmininkės Ursulos von der Leyen (Urzulos fon dera Lajen) pranešime.
Šis patvirtinimas buvo paskelbtas praėjus kelioms valandoms po Europos vaistų agentūros (EVA) sprendimo rekomenduoti „Novavax“ vakciną, sukurtą pritaikius labiau tradicinę technologiją ir, kaip tikimasi, galinčią įtikinti pasiskiepyti prieš modernius preparatus nusistačiusius asmenis.
Kitaip nei „BioNTech“ arba „Moderna“ vakcinos, kuriose esama informacinės RNR (iRNR), pernešančios genetinę informaciją į žmogaus organizmo ląsteles ir priverčiančias jas gaminti sveikatai nepavojingą pandeminio koronaviruso dyglio baltymą, savo ruožtu „apmokantį“ imuninę sistemą reaguoti į tikrą patogeną, „Novavax“ preparate esama paties viruso dyglio baltymo. Panaši technologija vartojama vakcinose, kuriomis nuo daugelio ligų skiepijami vaikai.
Europos vaistų agentūra (EVA) " rekomendavo suteikti sąlyginį leidimą platinti rinkoje „Novavax“ vakcinai nuo COVID-19 „Nuvaxovid“, sakoma tarnybos pranešime.
EVA rekomenduoja skiepyti šiuo preparatu žmones nuo 18 metų amžiaus.
„Po kruopštaus vertinimo EVA vaistų žmonėms komitetas bendru sutarimu nutarė, kad duomenys apie šią vakciną yra patikimi ir atitinka ES veiksmingumo, saugumo ir kokybės kriterijus“, – nurodė Amsterdame įsikūrusi agentūra.
Naujojo preparato du pagrindiniai klinikiniai bandymai buvo atlikti Jungtinėje Karalystėje, taip pat JAV ir Meksikoje; juose dalyvavo daugiau kaip 45 tūkst. žmonių. Tyrimai rodo, kad „Novavax“ preparatas 89–90 proc. veiksmingumu sumažina COVID-19 simptomų pasireiškimą, rašo EVA.
Tačiau agentūra atkreipė dėmesį, kad klinikiniai bandymai yra susiję su originaliu COVID-19 sukeliančio koronaviruso variantu, taip pat kai kuriais naujesniais susirūpinimą keliančiomis patogeno atmainomis, pavyzdžiui, alfa ir beta, kurios buvo „dažniausios viruso atmainos, cirkuliavusios, kai buvo vykdomi tyrimai“.
„Šiuo metu duomenys apie „Nuvaxovid“ veiksmingumą kitų susirūpinimą keliančių variantų, įskaitant omikron, atžvilgiu yra riboti“, – sakoma pranešime.
„Gerai suprantama platforma“
Pirmadienį paskelbtas Europos Komisijos sprendimas suteiks postūmį Merilando valstijoje įsikūrusiai bendrovei, kurios sukurtos vakcinos tvirtinimas labai užsitęsė.
ES jau pasirašė sutartį dėl 200 mln. dozių šios dvidozės vakcinos pirkimo ir laukė EVA patvirtinimo.
„Novavax“ prezidentas ir generalinis direktorius Stanley Erckas (Stenlis Erkas) pareiškė, kad bendrovė laukia, kada galės „pasiūlyti Europai galimybę rinktis dar vieną vakciną, sukurtą remiantis patikrinta, gerai suprantama technologine platforma“.
Vakcina „gali padėti pasaulinei vakcinacijai įveikti pagrindines kliūtis, įskaitant (vakcinų keliamus) pasaulinius platinimo iššūkius ir abejones dėl vakcinos“, – pridūrė S. Erckas.
Visos vakcinos veikia išmokydamos organizmo imuninę sistemą atakuoti koronavirusą, tačiau jos tai atlieka skirtingai.
„Novavax“ yra paremta gerai išbandyta vadinamąja baltymo subdalelių technologija, kuri jau seniai naudojama skiepijant žmones nuo tokių ligų kaip hepatitas B ar kokliušas.
Be to, šiai vakcinai sandėliuoti itin žema temperatūra nebūtina, o tai suteikia vakcinai logistinių privalumų, lyginant ją su kai kuriomis kitomis vakcinomis.
„Gamybos problemos“
„Novavax“ vakcinose naudojami labai mažos, laboratorijoje pagamintos baltymo dalelės, randamos koronaviruso dyglio paviršiuje.
Patekusios į žmogaus organizmą jos sukelia imuninės sistemos reakciją, todėl kitą kartą susidūrusi su COVID-19 virusu sistema žino, kad jį reikia atakuoti.
Tuo metu „Pfizer-BioNTech“ ir „Moderna“ sukurti preparatai pagrįsti viruso baltymų genetinę informaciją koduojančios iRNR pernaša žmogaus organizmo ląstelėms.
Taikant įprastesnį, bet gana naują virusinio vektoriaus metodą, kuriuo naudojosi „AstraZeneca“ ir „Johnson & Johnson“, sukuriamas „vektorius“ – genetiškai pakeista peršalimą sukeliančio adenoviruso versija – turintis nunešti genetines instrukcijas į žmogaus ląsteles.
Vis tik iRNR vakcinomis paskiepytiems asmenims pasitaikė itin retų bet rimtų šalutinio poveikio – širdies uždegimo – atvejų, taip pat gauta pranešimų apie retus kraujo krešulių susidarymo atvejus naudojant virusinio vektoriaus technologijos vakcinas.
„Novavax“ vakcinos išleidimas vėlavo daug mėnesių dėl, anot grupės europarlamentarų, „gamybos problemų“.
Indonezija ir Filipinai jau patvirtino „Novavax“ preparatą, o Japonija susitarė įsigyti 150 mln. šios vakcinos dozių.
Bendrovė „Novavax“ taip pat pranešė pateikusi paraiškas dėl preparato tvirtinimo Britanijoje, Indijoje, Australijoje, Naujoje Zelandijoje, Kanadoje ir Pasaulio sveikatos organizacijai.
Bendrovė taip pat pranešė, kad vertina savo vakcinos veiksmingumą apsaugant nuo omikron atmainos ir kuria specialią šiai atmainai pritaikytą vakciną.
NAUJAUSI KOMENTARAI
SUSIJĘ STRAIPSNIAI
-
Į kompensuojamųjų vaistų rezervinį sąrašą įtraukti vaistai nuo cistinės fibrozės2
Vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo komisija ketvirtadienį nusprendė įtraukti naujus cistinei fibrozei gydyti skirtus preparatus į rezervinį vaistų sąrašą, pranešė Sveikatos apsaugos ministerija (SAM). ...
-
Pacientų pavėžėjimu rūpinsis nebe savivaldybės, o Greitosios medicinos pagalbos tarnyba8
Didžiąją dalį pacientų pavėžėjimo paslaugų iš savivaldybių perims valstybė, ketvirtadienį pranešė sveikatos apsaugos ministras. ...
-
VLK priminė pacientų teises ir atsakomybę už savo sveikatą
Balandžio 18-ąją minima Europos pacientų teisių diena, kurios tikslas – atkreipti piliečių, valstybinių bei nevyriausybinių organizacijų, visuomenės narių dėmesį į pacientų teisių svarbą. Ligonių kasos primena pagrindines Europos Sąju...
-
A. Dulkys tikisi, kad vaistai nuo cistinės fibrozės taps kompensuojami dar šiemet8
Sveikatos apsaugos ministras Arūnas Dulkys tikisi, kad vaistai nuo retos ligos – cistinės fibrozės – pacientams taps kompensuojami dar šiemet. ...
-
PSDF finansuoja naujus tyrimus ir procedūras prostatos, krūties vėžio, žarnyno infekcijoms gydyti1
Nuo gegužės 1 d. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (PSDF) lėšomis finansuojamų paslaugų sąrašą papildys nauji tyrimai ir procedūros, kurios padės efektyviau diagnozuoti ir gydyti prostatos ir krūties vėžį, žarnyno infekciją. ...
-
Per parą Lietuvoje – 16 naujų susirgimų koronavirusu
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 16 asmenų, trys iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Laiškas vėžiu sergančiai mamai: tikėjau, kad tu pasveiksi, mamyte
Išgirsti vėžio diagnozę sunku ne tik šią liga sergančiam, bet ir jį mylintiems. Dukra pasidalijo laišku mamai, kuriame įžodino tai, ką jaučia dažnas žmogus, esantis šalia su onkologija susidūrusio artimojo. ...
-
Pirmadienį šalyje patvirtinti 24 koronaviruso atvejai
Pastarąją parą koronaviruso infekcija patvirtinta 24 žmonėms, aštuoni iš jų susirgo pakartotinai, skelbia Valstybės duomenų agentūra. ...
-
Ligonių kasos: kam vaistų priemokas padengia valstybė?2
Ligonių kasos sulaukia gyventojų klausimų, kodėl pernai metų gale nereikėjo mokėti paciento priemokų už kompensuojamuosius vaistus, o šiemet vėl tenka šias priemokas mokėti. Ligonių kasų specialistai priminė, kad kasmet vaistų prie...
-
Ragina į kasmetinę vaiko sveikatos patikrą nežiūrėti pro pirštus1
Darželinukų ir moksleivių tėveliai neturėtų nustebti, balandį sulaukę skambučio, kviečiančio atvykti į polikliniką kasmetinės vaiko sveikatos patikros. Jos pagrindu suformuojama sveikatos pažyma mokykloms ir darželiams. Kauno miesto poliklinika...